FDA озмоиши HistoSonics IDE-ро барои терапияи шуои садо тасдиқ мекунад

HistoSonics дар Миннеаполис системаи Эдисони худро барои ҳадаф ва куштани варамҳои ибтидоии гурдаҳои мақсаднок таҳия кардааст.Вай ин корро ба таври ғайрифаъол, бидуни буридан ё сӯзан анҷом медиҳад.Эдисон як терапияи нави садоиро бо номи гистология истифода бурд.
HistoSonics аз ҷониби баъзе бозигарони калон дар соҳаи технологияҳои тиббӣ дастгирӣ карда мешавад.Дар моҳи майи соли 2022, ширкат бо GE HealthCare шартнома баст, ки технологияи тасвири ултрасадои худро барои пешниҳоди навъи нави терапияи шуои садо истифода барад.Дар моҳи декабри соли 2022, HistoSonics дар як даври маблағгузорӣ бо роҳбарии Johnson & Johnson Innovation 85 миллион доллар ҷамъ овард.
Ширкат гуфт, ки тасдиқи FDA барои таҳқиқоти Hope4Kidney бар асоси охирин бозёфтҳои таҳқиқоти Hope4Liver.Ҳарду озмоишҳо ба нуқтаҳои асосии бехатарӣ ва самаранокии худ дар ҳадафи варамҳои ҷигар ноил шуданд.
"Ин тасдиқ як марҳилаи муҳим барои ширкати мост, зеро мо идома додани тавсеаи истифодаи технологияи буридани матоъ ва манфиатҳои эҳтимолии он дар табобати бемориҳое, ки ба ҳаёти бисёр одамон таъсир мерасонанд" гуфт Майк Блу, Президент ва директори генералии HistoSonics.Мо хурсандем, ки тачрибаи худро васеъ кунем.мақсаднокӣ ва табобати бомуваффақият дар ҷигар бо истифода аз платформаи пешрафтаи мо Эдисон, ки қобилиятҳои пешрафтаи тасвирӣ ва ҳадафро бо мониторинги терапевт дар вақти воқеӣ муттаҳид мекунад.
ҲистоСонсис гуфт, ки табобати ҷорӣ барои варамҳои гурда қисман нефрэктомия ва абляцияи термикиро дар бар мегирад.Ширкат гуфт, ки ин равандҳои инвазивӣ хунравӣ ва мушкилоти сироятиро нишон медиҳанд, ки онҳоро бо биопсияи ғайриинвазивии бофта пешгирӣ кардан мумкин аст.
Ин терапия эҳтимолан бофтаи мақсаднокро бе осеб расонидан ба бофтаи гурдаҳои ғайримақсаднок нобуд мекунад.Механизми нобудшавии ҳуҷайраҳо дар қисмҳои бофта метавонад инчунин функсияи системаи пешобро нигоҳ дорад.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy технологияи пешрафтаи тасвирӣ ва сенсории патентиро истифода мебарад.Терапия энергияи мутамаркази акустикиро барои эҷоди кавитацияи акустикии назоратшаванда барои механикӣ халалдор кардан ва моеъ кардани бофтаи ҷигар дар сатҳи зерҳуҷайра истифода мебарад.
Платформа инчунин метавонад барқарорсозии зуд ва тасарруф ва инчунин қобилияти мониторингро таъмин кунад, гуфт ширкат.
Эдисон дар айни замон ба фурӯш бароварда намешавад, то баррасии FDA барои нишондодҳои бофтаи ҷигар.Ширкат умедвор аст, ки озмоишҳои дарпешистода ба васеъ кардани нишондодҳо барои бофтаи гурда кӯмак хоҳанд кард.
"Истифодаи мантиқии навбатӣ гурда буд, зеро терапияи гурда аз ҷиҳати мулоҳизаҳои мурофиавӣ ва анатомӣ ба терапияи ҷигар хеле монанд аст ва Эдисон махсусан барои табобати ҳар як қисми шикам ҳамчун нуқтаи ибтидоӣ тарҳрезӣ шудааст" гуфт Блу."Ғайр аз ин, паҳншавии бемории гурда баланд боқӣ мемонад ва бисёре аз беморон таҳти назорати фаъол ё интизоранд."
Пешниҳод шудааст: Озмоишҳои клиникӣ, Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддир (FDA), тасвир, онкология, мутобиқати танзим / мутобиқати барчасп: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC ва иҷозатномадиҳандагони он.Ҳамаи ҳуқуқ маҳфуз аст.Маводҳои ин сайтро дубора тавлид кардан, паҳн кардан, интиқол додан, кэш кардан ё ба таври дигар истифода бурдан мумкин нест, ба истиснои иҷозати пешакии хаттии WTWH Media.


Вақти фиристодан: феврал-14-2023